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当院の取り組み

未承認薬等の情報公開

未承認・適応外使用の医薬品・医療機器に関する情報公開
(オプトアウト)

病院で使う薬(医薬品)や機器(医療機器)は、法律(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保などに関する法律)に基づいて厚生労働省が承認したものと、承認された方法で使用することが求められています。

しかし、治療の必要上、承認されていない医薬品(未承認医薬品といいます)や医療機器(未承認医療機器といいます)を使用することや、承認された使用方法と一致しない方法で使用する(適応外使用といいます)場合があります。こうした場合、当院では、使用の必要性、その有効性・安全性について、院内の会議を行います。十分な科学的根拠があり、倫理的に問題が十分に小さく、重篤な有害事象の発生リスクが低い場合に、未承認医薬品・医療機器の使用が承認されます。
このようにして承認されたものについて、通常は医師等が文書または口頭で、患者あるいはご家族の皆様に説明して同意を得ますが、緊急の場合、集中治療を行う場合、臨時手術の場合など、十分に説明の時間がとれない状況に限り、事前の説明と同意取得を例外的に簡略化します。この情報は、当ホームページで公開いたします。

なお、患者のみなさまは、その治療内容を確認し治療を拒否することもできます。